制药行业的湿度控制与建议

制药行业的湿度控制与建议

　　一般药品的湿度控制

　　水分是一般制药行业的主要威胁，因为它会引起吸湿材料变质，有机腐蚀，生化反应，激活微生物的有害活性，损害制剂的准确性和均匀性。

　　不受控湿度的影响

　　处理

　　粉末研磨：水蒸气使材料具有弹性，难以研磨。物料附着在磨床上，从一个过程到另一个过程不受气动的影响。

　　片剂的混合：不需要的湿气阻碍了所需的反应，形成不合需要的最终产品，导致质量差和保质期缩短。

　　片剂压缩：粉状材料只能在干燥状态下在高压下压缩。水分导致结块和结块，分解药物，降低药用价值并造成压片过程失败。

　　片剂包衣：糖溶液的冷却和干燥不正确会导致粗糙，半透明和不均匀的包衣。

　　腺体/肝脏提取物：干燥后需要较低的相对湿度条件。

　　制造业

　　泡腾片：制造区域的潮湿会影响表面光洁度。

　　咳嗽糖浆：当湿度很高时，材料粘在冲压机上。

　　存储：

　　铝在本质上是潮湿敏感的，并可能导致水分与片剂的包装

　　打包

　　干粉/小瓶填充：粉末粘附在输送机上，防止空气流通和填充操作。

　　剥离包装：包装区域的水分可能导致药片和胶囊中的水分吸收，从而降低预期的保质期和效果。

　　不受控制的湿度的原因

　　潮湿的天气条件和工厂附近水源的存在（由于各种过程中的大量用水，导致环境中的高湿度。

　　而且大部分工厂都处在寒冷的环境中，这些环境都是潮湿的大气条件。

　　一般建议

　　各种药物有不同的条件，这些应该保持最佳产品和更长的保质期。

　　咳嗽：湿度保持在30％RH。

　　青霉素：温度和湿度必须严格控制在±0以内。青霉素孵育期间25oC和±3％RH。

　　注射/安瓿：RH应小于45％，而无菌安瓿粉末需要RH为35％或更低。

　　软明胶胶囊：明胶可以通过将除湿空气循环到保持在320℃的20％RH的室内来干燥。

　　无论在生产，加工，储存和包装过程中的环境条件如何，工业除湿机都能保持相对湿度低至1％甚至更低。安诗曼除湿机采用粉末涂层表面处理，采用高性能金属硅酸盐槽纹介质，这种介质是静态的，无毒的，因此非常适合制药行业的要求。